Авастин конц. д/п инф. р-ра 400 мг/16 мл фл.

36490,00 ₴
В наличии
SKU
79331

Авастин (Avastin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: bevacizumab;

1 флакон (16 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий) содержит:

  •  400 мг (25 мг/мл) бевацизумаба;

вспомогательные вещества: α, α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный   полисорбат 20; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Инсектицидые и репеллентные средства. Антинеопластические средства. Другие антинеопластические средства. Моноклональные антитела. Код АТХ L01Х С07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Бевацизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, полученное с помощью ДНК-технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб связывается с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), ключевым фактором васкулогенез и ангиогенеза, подавляя, таким образом, связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR (VEGFR-2) на поверхности эндотелиальных клеток . Нейтрализация биологической активности фактора роста эндотелия сосудов приводит к снижению васкуляризации опухолей, нормализует не поражены опухолью сосуды, подавляет образование новых сосудов в опухоли, таким образом подавляя рост опухоли.

Введение бевацизумаба или его исходного мышиного антитела в модели ксенотрансплантатов злокачественных опухолей в безтимусних мышей вызывало активное противоопухолевое действие на человеческие опухоли, в том числе на опухоли ободочной кишки, молочной железы, головного мозга, поджелудочной железы и предстательной железы. Прогрессирование метастатического заболевания тормозилось, а также снижалась проницаемость микрососудистого русла.

Клиническая эффективность

Клиническое исследование

Группы сравнения

Общая выживаемость, месяцев (медиана)

Выживаемость без прогрессирования, месяцев (медиана)

метастатическим колоректальным раком (мКРР), в комбинации с химиотерапией (ХТ) на основе производных фторпиримидина

Первая линия лечения мКРР *

Авастин 5 мг / кг 1 раз в 2 недели + IFL, n = 402

20,3 (ВР 0,66, p = 0,00004)

10,6 (ВР 0,54, р˂0,0001)

Плацебо + IFL, n = 411

15 6

6,2

Вторая линия лечения мКРР *

Авастин 10 мг / кг 1 раз в 2 недели + FOLFOX4, n = 293

13,0 (ВР 0,751, р = 0,0012)

7,5 (ВР 0,518, р˂0, 0001)

FOLFOX4, n = 292

10,8

4,5

Продолжение лечения бевацизумабом после первого прогрессирования мКРР *

Авастин+ ХТ на основе фторпиримидина + иринотекан / оксалиплатин, n = 409

11,2 (ВР 0,81, р = 0,0062 )

5,7 (ВР 0,68, р˂0,0001)

ХТ на основе фторпиримидина + иринотекан / оксалиплатин, n = 410

9,8

4,1

Первая линия лечения метастатического рака молочной железы

В комбинации с паклитакселом **

Авастин 10 мг / кг 1 раз в 2 недели + паклитаксел, n = 368  

26,5 (ВР 0,869, р = 0,1374)

11,4 ( ВР 0,421, р˂0,0001)

Паклитаксел, n = 354

24,8

5,8

В комбинации с капецитабином **

Авастин 15 мг / кг 1 раз в 3 недели + капецитабин, n = 409 

ВР 0,88, р = 0,33

8,6 (ВР 0,69, р = 0,002)

Плацебо + капецитабин, n = 206

5,7

Лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, преимущественно плоскоклеточного рака легких в комбинации с ХТ на основе производных платины

первая линия лечения *

Авастин 15 мг / кг 1 раз в 3 недели + карбоплатин / паклитаксел, n = 444

12,3 (ВР 0,80, р = 0,003)

6,4 (ВР 0,65, р˂0,0001 )

карбоплатин / паклитаксел,

n = 434

10,3

4,8

лечение распространенного нерезектабельного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR - рецептор эпидермального фактора роста) у взрослых пациентов

Первая линия лечения в комбинации с эрлотинибом **

Aвастин 15 мг / кг каждые 3 недели + eрлотиниб 150 мг / сут перорально, n = 75#

47,0

(ВР 0,81,

p = 0,3267)

16,0

(ВР 0,54,

p = 0, 0015)

 

Эрлотиниб (150 мг / сут перорально), n = 77#

47,4

9,7

Лечение распространенного и / или метастатического почечноклеточного рака

Первая линия лечения в комбинации с интерфероном α-2а *

Авастин 10 мг / кг 1 раз в 2 недели + интерферон α-2а, n = 327

23,3

(ВР 0,91, p = 0,3360)

10,2

(ВР 0,63, р˂0,0001)

Плацебо + интерферон α-2а, n = 322

21 3

5,4

лечение распространенного эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины

Первая линия лечения в комбинации с карбоплатином и паклитакселом **

карбоплатин / паклитаксел

6 циклов + Авастин 15 мг / кг

1 раз в 3 недели до 15 месяцев / прогрессирования, n = 623

43,8

(ВР 0,88, р˂0,0641)

14,7

(ВР 0,70, р˂0,0001)

6 циклов: карбоплатин / паклитаксел +

плацебо до 15 месяцев, n = 625

40, 6

10,6

Первая линия терапии лечения в комбинации с карбоплатином и паклитакселом **

 

 

Карбоплатин / паклитаксел

6 циклов + Авастин 7,5 мг / кг 1 раз в 3 недели до 12 месяцев / прогрессирования, n = 764

57,4

(ВР 0,99, р = 0,8910)

19,3

(ВР 0, 86, р = 0,0185)

карбоплатин / паклитаксел

6 циклов, n = 764

58,0

16,9

 

Лечение первого рецидива, в условиях чувствительности к лечению препаратами платины **

Гемцитабин / карбоплатин

6-10 циклов + Авастин 15 мг / кг 1 раз в 3 недели до прогрессирования, n = 242

33,6

(ВР 0,952, р = 0,6479)

12,4

(ВР 0,524, р <0,0001)

 

Гемцитабин / карбоплатин 6-10 циклов + плацебо до прогрессирования, n = 242

32,9

8,4

Лечение рецидива, в условиях нечувствительности к лечению препаратами платины **

Паклитаксел, топотекан или пегилированным липосомальный доксорубицин + Авастин 10 мг / кг 1 раз в 2 недели (или Авастин 15 мг / кг 1 раз в 3 недели при комбинации с топотеканом в альтернативном дозировке), n = 179

16,6

(ВР 0,870, р = 0,2711)

6,7

(ВР 0,379, р <0 , 0001)

Паклитаксел, топотекан или пегилированным липосомальный доксорубицин, n = 182

13,3

3,4

Лечение персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки

в комбинации с паклитакселом и цисплатином, или, альтернативно, с паклитакселом и топотеканом взрослым пациентам, которые не могут получать терапию препаратами платины *

паклитаксел, цисплатин или паклитаксел, топотекан + Авастин 15 мг / кг 1 раз в 3 недели до прогрессирования, n = 227

16,8

(ВР 0,74, p = 0,0132)

8,3

(ВР 0,66, p <0,0001)

паклитаксел, цисплатин или паклитаксел, топотекан, n = 225

12,9

6,0

Лечение рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ)

монотерапии препаратом Авастин или комбинированная терапия препаратом Авастин и иринотекана, к прогрессированию заболевания или развития неприемлемой токсичности ***

Авастин 10 мг / кг в виде внутривенной инфузии каждые 2 недели, n = 85

9,3

( 8,21)

4,2

(2,9; 5,8)

Комбинированная терапия препаратом Авастин и иринотекана (125 мг /м2 или - для пациентов, которые одновременно получают ферментиндуковани противосудорожные средства - 340 мг / м2 каждые 2 недели), n = 82

8,8

(7, 81)

5,6

(4,4; 6,2)

Производитель Hoffman La Roche
Форма товара Концентрат
шт. 1
Штрих-код 4820088730127
Количество в упаковке 1
код мориона 79895
Объём 16 мл
Условия отпуска без рецепта
Регистрационное удостоверение UA/16665/01/01
Температура хранения от +2°С до +8°С
Характеристики
Производитель Дженентек
Страна производителя США
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Авастин конц. д/п инф. р-ра 400 мг/16 мл фл.