Ципрамил таблетки п/о 20 мг блистер № 28

Інструкція (скорочена)
Склад
діюча речовина: циталопрам (citalopram);

1 таблетка містить циталопраму гідроброміду еквівалентно циталопраму 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; лактоза, моногідрат; коповідон; гліцерин (85 %); целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, з розподільчою рискою, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з тисненням «С» та «N» симетрично відносно риски.
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Код АТХ N06A B04.
Код АТС
N Препарати для лікування захворювань нервової системи

N06 Засоби стимулюючі нервову систему

N06A Антидепресанти

N06AB Селективні інгібітори зворотнього нейронального захоплення серотоніну

N06AB04 Циталопрам
Завантажити сертифікат відповідності
Таблетки «Ципраміл» застосовуються при наступних показаннях:

лікування депресії різної етіології та різних видів, профілактика рецидивів;
лікування панічних розладів, з агорафобією або без неї;
обсесивно-компульсивний розлад (ОКР).
Склад
Діюча речовина - циталопрам (одна таблетка містить циталопраму гідроброміду еквівалентно циталопраму 20 мг).

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; лактоза, моногідрат; коповідон; гліцерин (85%); целюлоза мікрокристалічна; натріюкроскармелоза; магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).
Протипоказання
підвищена чутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин;
спільне застосування інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО);
циталопрам не варто застосовувати пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, в тому числі селегілін) в добовій дозі, що перевищує 10 мг/добу;
протипоказано застосовувати в перші два тижні після відміни незворотного ИМАО (після скасування оборотних інгібіторів МАО, наприклад моклобеміду, циталопрам не слід призначати протягом часу, визначеного в інструкції по застосуванню оборотного ИМАО; лікування ІМАО слід починати не раніше ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму );
циталопрам протипоказано застосовувати в поєднанні з лінезолідом, якщо немає коштів для ретельного контролю артеріального тиску;
протипоказано застосовувати в поєднанні з пімозидом;
циталопрам протипоказаний пацієнтам з встановленим подовженим QT-інтервалом або вродженим синдромом подовженого QT;
циталопрам протипоказано застосовувати з лікарськими препаратами, які, як відомо, подовжують інтервал QT.
Спосіб застосування
Дорослим приймати циталопрам щодня 1 раз на добу вранці або ввечері. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати незалежно від прийому їжі, але з достатньою кількістю рідини.

Якщо рекомендується дозування 10 мг, таблетки 20 мг слід розділити навпіл по розділовій смузі.

Лікування депресії
На початку лікування дорослим потрібно приймати 20 мг перорально один раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта доза може бути збільшена максимально до 40-ка мг на добу. Антидепресивний ефект звичайно настає через 2-4 тижні. Лікування депресії є симптоматичним, а тому тривалим і повинно продовжуватися звичайно ще протягом 6-ти місяців після одужання для запобігання рецидиву. У пацієнтів з рекуррентной (уніполярної) депресією підтримуюча терапія може тривати протягом декількох років для попередження нових епізодів.

Панічні розлади
Максимальна ефективність циталопраму в лікуванні панічних розладів досягається після 3-х місяців безперервного лікування і підтримується завдяки тривалого лікування.

Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, лікування можна продовжувати протягом місяця. Даних клінічних досліджень ефективності, що перевищують 6 місяців, недостатньо.

Лікування ОКР
Терапевтичний ефект при лікуванні ОКР настає через 2-4 тижні та посилюється з часом. Оскільки ОКР є хронічним захворюванням, пацієнтів слід лікувати протягом досить тривалого періоду, щоб гарантувати відсутність симптомів. Рекомендована початкова доза становить 20 мг. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта доза може бути збільшена максимально до 40-ка мг на добу.
Особливості застосування
Вагітні
На підставі даних досліджень репродуктивної токсичності (фази I, II і III) немає причин для особливого занепокоєння щодо застосування циталопраму жінкам репродуктивного віку.

Циталопрам не варто призначати вагітним, за винятком випадків, коли після ретельного розгляду всіх недоліків і переваг була чітко доведена необхідність призначення препарату.

Циталопрам проникає в грудне молоко. Доза, яку отримує немовля з молоком, становить приблизно 5% від материнської щоденної дози циталопраму, розрахованою за масою тіла (мг/кг). Ніякі або незначні наслідки спостерігалися у новонароджених. Однак наявних даних недостатньо для оцінки ризику для дитини. Рекомендується обережність.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам може впливати на якість сперми. Досвід застосування деяких СИОЗС чоловікам свідчить, що вплив на якість сперми є оборотним. До сих пір вплив на фертильність людини не спостерігалося.

Діти
Антидепресанти не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків (у віці до 18-ти років). Суїцидальна поведінка (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) і ворожість (переважно агресію, опозиційна поведінка та гнів) частіше спостерігали в ході клінічних досліджень у дітей і підлітків, які брали антидепресанти, в порівнянні з тими, хто приймав плацебо. Якщо за клінічними міркувань рішення про призначення все ж прийнято, необхідно забезпечити уважне спостереження за появою суїцидальних симптомів у пацієнта. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку дітей і підлітків, що стосуються зростання, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.

Водії
Циталопрам має слабке або помірне вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Пацієнтів, яким призначені психотропні препарати, слід попередити про деяке зниження загальної уваги та концентрації і про вплив препаратів на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Передозування
Токсичність
Вичерпні клінічні дані про передозування циталопрамом обмежені та в багатьох випадках об'єднані з передозуванням іншими лікарськими засобами або алкоголем. Повідомлялося про летальні випадки після передозування при застосуванні тільки циталопрама; проте більшість летальних випадків пов'язано з передозуванням супутніми лікарськими засобами.

Симптоми
Судоми, тахікардія, сонливість, подовження інтервалу QT, кома, блювота, тремор, артеріальна гіпотензія, зупинка серця, нудота, серотоніновий синдром, тривожність, брадикардія, запаморочення, серцева блокада, подовження QRS, артеріальна гіпертензія, мідріаз, піруетная тахікардія, ступор, підвищене потовиділення, ціаноз, гіпервентиляція, передсердна і шлуночкова аритмія.

Лікування
Специфічного антидоту не існує. Лікування є симптоматичним і підтримуючим. Слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля, осмотичний проносний засіб (таке як натрію сульфат). При порушенні свідомості пацієнта слід інтубувати. Рекомендується моніторинг ЕКГ і життєвих показників.
Побічні ефекти
Побічні ефекти циталопраму є минущими та незначними. Найчастіше вони спостерігаються протягом 1-ї або 2-х тижнів лікування і поступово зникають.

Встановлено залежність таких симптомів від дози: посилене потовиділення, сухість у роті, безсоння, сонливість, діарея, нудота і втома.

Порушення метаболізму: часто (≥ 1/100 до <1/10) - зниження апетиту, зниження маси тіла.

Психічні розлади: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тривожність, зниження лібідо, занепокоєння, нервозність, сплутаність свідомості, аноргазмія (жінки), аномальні сновидіння.

З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1/10) - безсоння, сонливість; часто (≥ 1/100 до <1/10) - тремор, парестезія, запаморочення, порушення уваги.

З боку органів слуху: часто (≥ 1/100 до <1/10) - дзвін у вухах.

З боку серця: часто (≥ 1/100 до <1/10) - тахікардія.

Респіраторні розлади: часто (≥ 1/100 до <1/10) - позіхання.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто (≥ 1/10) - сухість у роті, нудота; часто (≥ 1/100 до <1/10) - діарея, блювота, запор.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто (≥ 1/10) - посилене потовиділення; часто (≥ 1/100 до <1/10) - свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: часто (≥ 1/100 до <1/10) - артралгія, міалгія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто (≥ 1/100 до <1/10) - розлади еякуляції, відсутність еякуляції, імпотенція.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 (14×2) у блістерах у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.