Эфмерин пор.д/раствора д/ин. 2г

Інструкція
Склад
діюча речовина: цефтриаксон;

1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно цефтриаксону 1 г або 2 г.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефтриаксон.

Код АТХ J01D D04.
Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DD Цефалоспорини третього покоління

J01DD04 Цефтриаксон
Порошок для розчину для ін'єкцій «Ефмерін» застосовується для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих і дітей, в тому числі доношених новонароджених (від народження):

бактеріальний менінгіт;
позалікарняна пневмонія;
госпітальна пневмонія;
гострий середній отит;
внутрішньочеревні інфекції;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
інфекції кісток і суглобів;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
гонорея;
сифіліс;
бактеріальний ендокардит.
«Ефмерін» можна застосовувати для:

лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих;
лікування дисемінованого бореліозу Лайма (раннього (II стадія) і пізнього (III стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених у віці від 15-ти днів;
передопераційної профілактики інфекцій в місці хірургічного втручання;
ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвивалася лихоманка з підозрою на бактеріальну інфекцію;
лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла в зв'язку з будь-якою з вищезгаданих інфекцій або якщо є підозра на будь-яку з вищезазначених інфекцій.
«Ефмерін» слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії.

Склад
Діюча речовина - цефтриаксон (1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно цефтриаксону 1 г).
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад анафілактичнихреакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактами та карбапенемів).

Цефтриаксон протипоказаний:

недоношеним новонародженим у віці ≤ 41 тижні з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження);
доношеним новонародженим (в віці ≤ 28-ми днів):з гіпербілірубінемією, жовтяницею, гипоальбуминемией або ацидозом, оскільки при таких станах зв'язування білірубіну, ймовірно, порушене;
які вимагають (або очікується, що будуть вимагати) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій містять кальцій, розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону.
Перед внутрішньом'язовим введенням цефтриаксона слід обов'язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник.

Розчини цефтриаксона, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
Спосіб застосування
Доза препарату залежить від тяжкості, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції печінки та нирок пацієнта.

Наступні дози є загальнорекомендованих для цих показань. В особливо важких випадках слід застосовувати вищу дозу з рекомендованого діапазону.

Дорослі та діти старше 12-ти років (≥ 50-ти кг)
Позалікарняна пневмонія, ладі ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень, внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит): 1-2 г один раз на добу.

Госпітальна пневмонія, ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції кісток і суглобів: 2 г один раз на добу.

Ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію; бактеріальний ендокардит; бактеріальний менінгіт: 2 4 г один раз на добу.

Показання у дорослих і дітей старше 12-ти років (≥ 50-ти кг), які вимагають особливих схем дозування
Гострий середній отит: може бути застосована одноразово доза 1-2 г препарату «Ефмерін». Деякі дані свідчать, що в разі, коли стан пацієнта важкий або попередня терапія була неефективною, цефтриаксон може бути ефективним при введенні в дозі 1-2 г на добу протягом 3-х днів.

Передопераційна профілактика інфекцій в місці хірургічного втручання: 2 г одноразово перед операцією.

Гонорея: разова доза - 500 мг внутрішньом'язово.

Сифіліс: загальнорекомендованих дозами є 500 мг - 1 г один раз на добу зі збільшенням дози до 2-х г один раз на добу при нейросифилисе протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування при сифілісі, включаючи нейросифилис, базується на обмежених даних. Слід також враховувати національні або місцеві ради.

Дисемінований бореліоз Лайма (рання (II стадія) і пізня (III стадія)): по 2 г один раз на добу протягом 14-21 дня. Рекомендована тривалість лікування варіює, слід також враховувати національні або місцеві ради.

Новонароджені, немовлята і діти у віці від 15-ти днів до 12-ти років (˂ 50-ти кг)
Внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), позалікарняна пневмонія, госпітальна пневмонія: 50-80 мг/кг один раз на добу.

Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції кісток і суглобів, ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію: 50-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз на добу.

Бактеріальний менінгіт: 80-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз на добу.

Бактеріальний ендокардит: 100 мг/кг (максимально 4 г) один раз на добу.

Дітям з масою тіла від 50-ти кг слід застосовувати звичайні дози дорослих.

Показання у новонароджених, немовлят і дітей віком від 15-ти днів до 12-ти років (˂ 50-ти кг), які вимагають особливих схем дозування
Гострий середній отит: для початкового лікування гострого середнього отиту може бути застосована одноразова ін'єкція препарату в дозі 50 мг/кг. Деякі дані свідчать, що в разі, коли стан дитини важкий або попередня терапія була неефективною, цефтриаксон може бути ефективним при внутрішньом'язовому введенні в дозі 50 мг/кг протягом 3-х днів.

Передопераційна профілактика інфекцій в місці хірургічного втручання: 50-80 мг/кг одноразово перед операцією.

Сифіліс: в загальному рекомендованими дозами є 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз на добу протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування при сифілісі, включаючи нейросифилис, базуються на дуже обмежених даних. Слід також враховувати національні або місцеві ради.

Дисемінований бореліоз Лайма (ранній (II стадія) і пізній (III стадія)): 50-80 мг/кг один раз на добу протягом 14-21 дня. Рекомендована тривалість лікування варіює, слід також враховувати національні або місцеві ради.

Новонароджені до 14-ти днів
«Ефмерін» протипоказаний недоношеним новонародженим у віці ≤ 41 тижні з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження).

Внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), позалікарняна пневмонія, госпітальна пневмонія, інфекції кісток і суглобів, ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію: 2050 мг/кг один раз на добу.

Бактеріальний менінгіт, бактеріальний ендокардит: 50 мг/кг один раз на добу.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 50 мг/кг.

Показання у новонароджених у віці до 14-ти днів, які вимагають особливих схем дозування
Гострий середній отит: для початкового лікування гострого середнього отиту може бути застосована одноразова ін'єкція препарату «Ефмерін» в дозі 50 мг/кг.

Передопераційна профілактика інфекцій в місці хірургічного втручання: 20-50 мг/кг одноразово перед операцією.

Сифіліс: загальна рекомендована доза - 50 мг/кг один раз на добу протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування при сифілісі, включаючи нейросифилис, базуються на дуже обмежених даних. Слід також враховувати національні або місцеві ради.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. З огляду на загальні рекомендації по антибіотикотерапії, застосування цефтриаксону слід продовжувати протягом 48-72 годин після зникнення лихоманки або підтвердження досягнення ерадикації бактеріальної інфекції.
Особливості застосування
Вагітні
Цефтриаксон проникає через плацентарний бар'єр. Існують обмежені дані щодо застосування цефтриаксону вагітним жінкам. Під час вагітності, особливо в першому триместрі, цефтриаксон можна застосовувати, тільки якщо користь перевищує ризик.

Цефтриаксон проникає в грудне молоко в низьких концентраціях, але при застосуванні препарату в терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на немовлят, яких годують грудьми. Однак не можна виключати ризику розвитку діареї і грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Потрібно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення / відмову від застосування цефтриаксону з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу або жіночу фертильність.

Водії
Під час лікування цефтріаксоном можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
При передозуванні можливі нудота, блювання, діарея. У разі передозування гемодіаліз або перитонеальний діаліз не знизять надмірні концентрації препарату в плазмі крові. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.
Побічні ефекти
Побічними реакціями, які найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип і підвищення рівня печінкових ферментів.
Взаємодія
Цефтриаксон несумісний з амсакрин, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, які вказані в розділі «Спосіб застосування». Цефтриаксон не слід змішувати з кальцийсодержащими розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, в зв'язку з тим, що можуть утворюватися преципітати. Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування.
Упаковка
По 1 г або 2 г препарату у скляному флаконі, що закривається резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з компонентом фліп-оф, по одному флакону в коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.