Седасен форте капсулы контейнер № 20

СЕДАСЕН ФОРТЕ (SEDASEN FORTE)
Сперко Украина N05C M50**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. контейнер, № 20, № 40 Экстракт валерианы 0,125 г
Экстракт мяты перечной 0,025 г
Экстракт мелисы 0,025 г

Прочие ингредиенты: лактоза, тальк.
№ UA/5000/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами его компонентов. Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) снижают возбудимость вегетативной и ЦНС, напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Листья мяты перечной содержат 1&ndash3% эфирного масла, в состав которого входят ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.
Основные действующие вещества мелиссы &mdash компоненты эфирного масла (0,06&ndash1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и другие оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процесс пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротекторных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза у беременных, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин.
Препарат не вызывает зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением легкие формы дисменореи климактерический синдром функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезия желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки) нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и АГ АГ I стадии дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема) постоянное психическое напряжение (синдром менеджера) недостаточная концентрация внимания, ухудшение памяти.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2&ndash3 раза в сутки при легкой форме бессонницы &mdash по 1 капсуле за 1 ч до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3 мес, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть продлен до 6&ndash12 мес. При необходимости курс лечения можно повторять.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст младше 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат обычно хорошо переносят, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения.
У лиц, склонных к аллергии, теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетинговых наблюдений таковые не зарегистрированы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не следует превышать рекомендуемые дозы. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Экстракты лекарственных трав (валерианы, мяты, мелиссы) традиционно используют в комплексном лечении таких расстройств, как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата показали отсутствие отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Применение любых лекарственных средств в период беременности нужно проводить, только когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникают ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо прекратить на время применения препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение АД, диспептические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо промывание желудка, симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.