Интернет-аптека онлайн.Поиск лекарств в сети аптек по Украине. Заказать и купить легальные таблетки онлайн
На главную
Интернет аптека Каталог лекарств

Вазапростан® лиофил. пор. д/инф. 60 мкг амп. №10



Вазапростан® лиофил. пор. д/инф. 60 мкг амп. №10

Лекарственная форма: лиофил. пор. д/инф. 60 мкг амп.
Количество в упаковке: 10
Производитель: Schwarz Pharma (Германия)

Цена: 7 470 грн
  Добавить в корзину 
Доставка по всей Украине!

Инструкция Вазапростан® лиофил. пор. д/инф. 60 мкг амп. №10 :

Код ATX: C01EA01 (Alprostadil)

Активна речовина: алпростадил (alprostadil)

Лікарська форма

Препарат відпускається за рецептом ВАЗАПРОСТАН® 

ліофілізат д/приго. р-ра д/інф. 60 мкг: амп. 10 шт.

Форма випуску, склад і упаковка

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді гігроскопічної маси білого кольору.

1 амп.

алпростадил (клатратный комплекс з альфадексом) 60 мкг

Допоміжні речовини: альфадекс (α-циклодекстрин), лактоза безводна.

Ампули скляні (10) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: Препарат простагландину E1, поліпшує мікроциркуляцію і периферичний кровообіг

Фармако-терапевтична група: Вазодилатуючу засіб, препарат ПГЕ1

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Свідчення

— хронічні облітеруючі захворювання артерій III та IV стадії (за класифікацією Фонтейна).

Коди МКХ-10

Режим дозування

Готувати розчин необхідно безпосередньо перед виконанням інфузії. Ліофілізат розчиняється одразу ж після додавання фізіологічного розчину. Спочатку розчин може вийти молочно-каламутним. Цей ефект створюється за рахунок бульбашок повітря і не має значення. Через короткий час розчин стає прозорим.

Не допускається використання розчину, приготовленого більше 12 год тому.

Внутрішньоартеріальне введення

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій: 1 амп./20 мкг алпростадилу

Для отримання розчину для в/а введення вміст 1 ампули лиофилизата (відповідає 20 мкг алпростадилу) слід розчинити в 50 мл фізіологічного розчину. При відсутності інших приписів половину ампули Вазапростана (відповідає 10 мкг алпростадилу) слід вводити в/а протягом 60-120 хв за допомогою пристрою для інфузій. При необхідності, особливо за наявності некрозів, під суворим контролем переносимості, дозу можна збільшити до 1 ампули (20 мкг алпростадилу). Ця доза зазвичай застосовується для одноразової щоденної інфузії.

Якщо в/а введення препарату здійснюється через встановлений катетер, залежно від переносимості та ступеня тяжкості захворювання рекомендується доза 0.1-0.6 нг/кг/хв з введенням препарату протягом 12 год при використанні пристрою для інфузій (відповідає 1/4-11/2 ампулам Вазапростана).

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій:1 амп./60 мкг алпростадилу

Для отримання розчину для в/а введення вміст 1 ампули лиофилизата (відповідає 60 мкг алпростадилу) слід розчинити у 50-250 мл фізіологічного розчину. При відсутності інших приписів 1/6 ампули Вазапростана (відповідає 10 мкг алпростадилу) слід вводити в/а протягом 60-120 хв за допомогою пристрою для інфузій. При необхідності, особливо за наявності некрозів, під суворим контролем переносимості, дозу можна збільшити до 1/3 ампули (20 мкг алпростадилу). Ця доза зазвичай застосовується для одноразової щоденної інфузії.

Якщо в/а введення препарату здійснюється через встановлений катетер, залежно від переносимості та ступеня тяжкості захворювання рекомендується доза 0.1-0.6 нг/кг/хв з введенням препарату протягом 12 год при використанні пристрою для інфузій (відповідає 1/12-1/2 ампулам Вазапростана).

Внутрішньовенне введення

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій: 1 амп./20 мкг алпростадилу

Для отримання розчину для в/в введення вміст 2 ампул лиофилизата (відповідає 40 мкг алпростадилу) слід розчинити у 50-250 мл фізіологічного розчину і вводити отриманий розчин в/в протягом 2 ч. Ця доза застосовується 2 рази/добу.

Або вміст 3 ампул (відповідає 60 мкг алпростадилу) розчиняють у 50-250 мл фізіологічного розчину і вводять в/в інфузійно протягом 3 год 1 раз/добу.

Тривалість лікування в середньому становить 14 днів, при позитивному ефекті лікування препаратом можна продовжувати ще протягом 7-14 днів. При відсутності позитивного ефекту протягом 2 тижнів від початку лікування подальше застосування препарату слід припинити.

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій:1 амп./60 мкг алпростадилу

Для отримання розчину для в/в введення вміст 1 ампули лиофилизата (відповідає 60 мкг алпростадилу) слід розчинити у 50-250 мл фізіологічного розчину і вводити отриманий розчин в/в протягом 3 год 1 раз/добу.

Тривалість лікування в середньому становить 14 днів, при позитивному ефекті лікування препаратом можна продовжувати ще протягом 7-14 днів. При відсутності позитивного ефекту протягом 2 тижнів від початку лікування подальше застосування препарату слід припинити.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (сироватковий креатинін більше 1.5 мг/дл) в/в введення Вазапростана необхідно починати з 20 мкг (1 амп. 20 мкг або 1/3 амп. по 60 мкг) протягом 2 год. При необхідності через 2-3 дні разову дозу збільшують до 40-60 мкг.

Для пацієнтів з нирковою та серцевою недостатністю максимальний об'єм рідини, що вводиться, - 50-100 мл/добу. Курс лікування - 4 тижні.

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, судомний синдром, підвищена втома, відчуття нездужання, порушення чутливості шкіри і слизових оболонок.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, біль за грудниною, порушення серцевого ритму, AV-блокада.

З боку травної системи: відчуття дискомфорту в епігастрії, нудота, блювання, діарея.

З боку кістково-м'язової системи: гіперостоз довгих трубчастих кісток (при терапії більше 4 тижнів).

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Місцеві реакції: еритема, набряк, біль, порушення чутливості, флебіт (проксимальніше місця в/в введення).

Інші: підвищене потовиділення, гіпертермія, набряк кінцівки, у вену якої проводиться інфузія.

Лабораторні показники: лейкоцитоз, лейкопенія, збільшення титру С-реактивного білка, підвищення рівня трансаміназ.

Рідко: артралгія, сплутаність свідомості, судоми центрального генезу, пропасниця, озноб, брадипное, психоз, ниркова недостатність, анурія. Повідомлялося про декілька випадків розвитку набряку легень та гострої лівошлуночкової недостатності.

Вкрай рідко (до 1% випадків): шок, гостра серцева недостатність, гіпербілірубінемія, кровотеча, сонливість, брадипное, зниження функції дихання, тахіпное, анурія, порушення функції нирок, гіпоглікемія, фібриляція шлуночків, AV-блокада II ступеня, надшлуночкові аритмії, напруження м'язів шиї, підвищена дратівливість, гіпотермія, гіперкапнія, гіперемія шкірних покривів, гематурія, перитонеальні симптоми, тахіфілаксія, гіперкаліємія, тромбоцитопенія, анемія.

Побічні ефекти, пов'язані із застосуванням препарату чи з процедурою катетеризації, оборотні після зниження дози або припинення інфузії.

Протипоказання до застосування

— хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;

— виражені порушення ритму серця;

— загострення ІХС;

— перенесений в останні 6 міс інфаркт міокарда;

— набряк легенів;

— інфільтративні захворювання легенів;

— хронічні обструктивні захворювання легень;

— дисфункція печінки (підвищення рівня АСТ, АЛТ, ГГТ);

— захворювання печінки в анамнезі;

— захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком виникнення кровотеч (виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, тяжке ураження судин головного мозку, проліферативна ретинопатія зі схильністю до кровотеч, велика травма);

— супутня терапія судинорозширювальними і антикоагулянтними препаратами;

— вагітність;

— період лактації (грудного вигодовування);

— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

— підвищена чутливість до алпростадилу та інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Вазапростан при артеріальній гіпотензії, серцево-судинної недостатності (обов'язковий контроль навантаження об'єму розчину-носія), пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі (лікування слід проводити в постдиализном періоді), пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу, особливо при обширних ураженнях судин.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування Вазапростана при вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при порушеннях функції печінки (підвищення рівня АСТ, АЛТ, ГГТ), захворюваннях печінки в анамнезі.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (сироватковий креатинін більше 1.5 мг/дл) в/в введення Вазапростана необхідно починати з 20 мкг протягом 2 год. При необхідності через 2-3 дні дозу можна збільшити до 40-60 мкг.

Для пацієнтів з нирковою та серцевою недостатністю максимальний об'єм рідини, що вводиться, - 50-100 мл/добу. Тривалість курсу лікування - 4 тижні.

У період лікування Вазапростаном щоб уникнути появи симптомів гіпергідратації у пацієнтів з нирковою недостатністю об'єм введеної рідини слід обмежити 50-100 мл/добу. Необхідно динамічне спостереження за станом пацієнта (контроль АТ і ЧСС), при необхідності – контроль маси тіла, балансу рідини, вимірювання центрального венозного тиску або проведення ехокардіографічного дослідження.

Пацієнти з ІХС, периферичними набряками та порушеннями функції нирок (сироватковий креатинін більше 1.5 мг/дл) під час лікування Вазапростаном і протягом 1 дня після припинення застосування препарату повинні перебувати під наглядом у стаціонарі.

Застосування у дітей

Протипоказання: вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Особливі вказівки

Вазапростан можуть застосовувати тільки лікарі, які мають досвід роботи в ангіології, знайомі з сучасними методами безперервного контролю серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання.

При проведенні терапії Вазапростаном слід контролювати АТ, ЧСС, біохімічні показники крові, показники згортання крові (при порушеннях системи згортання крові або при одночасній терапії препаратами, які впливають на згортальну систему).

У період лікування Вазапростаном щоб уникнути появи симптомів гіпергідратації у пацієнтів з нирковою недостатністю об'єм введеної рідини слід обмежити 50-100 мл/добу. Необхідно динамічне спостереження за станом пацієнта (контроль АТ і ЧСС), при необхідності – контроль маси тіла, балансу рідини, вимірювання центрального венозного тиску або проведення ехокардіографічного дослідження.

Пацієнти з ІХС, периферичними набряками та порушеннями функції нирок (сироватковий креатинін більше 1.5 мг/дл) під час лікування Вазапростаном і протягом 1 дня після припинення застосування препарату повинні перебувати під наглядом у стаціонарі.

Флебіт (проксимальніше місця введення), як правило, не є причиною для припинення терапії, симптоми запалення зникають через декілька годин після припинення інфузії або зміни місця введення препарату. Специфічного лікування у таких випадках не потрібно. Катетеризація центральної вени дозволяє знизити частоту прояву даного побічної дії препарату.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Вазапростан може впливати на здатність до активної участі у вуличному русі, до водіння автотранспорту чи управління механізмами, особливо на початку лікування, при збільшенні дози та відміні препарату, а також при одночасному прийомі алкоголю.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, збільшення ЧСС, можливо розвиток вазо-вагальных реакцій (блідість шкірних покривів, підвищене потовиділення, нудота, блювання), що може супроводжуватися ішемією міокарда та симптомами серцевої недостатності; можливі біль, набряк і почервоніння тканини в місці інфузії.

Лікування: необхідно зменшити дозу препарату або припинити інфузію. При вираженому зниженні артеріального тиску хворому в положенні лежачи необхідно підняти ноги. При збереженні симптомів необхідно використовувати симпатоміметики.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Вазапростан може посилювати ефект гіпотензивних засобів, периферичних вазодилататорів, антиангінальних препаратів.

При одночасному застосуванні Вазапростана з антикоагулянтами, інгібіторами агрегації тромбоцитів, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболітиками підвищується ризик розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні Вазапростана з епінефрином (адреналіном), норепінефрином (норадреналином) знижується вазодилатирующий ефект.

Необхідно враховувати, що взаємодія можлива в тому разі, якщо перераховані вище препарати застосовувалися незадовго до того, як була розпочата терапія Вазапростаном.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови і терміни зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 4 роки.

При пошкодженні ампули ліофілізат стає вологою та клейкою і сильно зменшується в обсязі. В цьому випадку використовувати препарат не можна.