Янувия таблетки п/о 100 мг № 28

1435,00 ₴
В наличии
SKU
103552

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція 
Склад
діюча речовина: sitagliptin;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 100 мг ситагліптину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію стеарилфумарат;

оболонка таблетки: барвник Опадрай® II бежевий.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бежевого кольору, з «277» з одного боку та гладенькі з іншого.
Фармакотерапевтична група
Гіпоглікемізуючі засоби, за винятком інсулінівІнгібітори дипептидилпептидази 4.

Код АТХ А10В Н01.
Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A10 Засоби для лікування цукрового діабету

A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів

A10BH Інгібітори дипептидилпептидази-4 (DPP-4)

A10BH01 Ситагліптин
Таблетки «Янів» застосовуються дорослим пацієнтам з цукровим діабетом другого типу для поліпшення контролю глікемії:

в якості монотерапії, коли стан хворого не контролюється належним чином за допомогою тільки дієти та фізичних навантажень і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимості;
як подвійна пероральна терапія в поєднанні з:метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним тільки метформіном не забезпечують належного контролю глікемії;
сульфанілсечовиною, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з максимальною яку переносять дозою одного тільки сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю глікемії і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимості;
агонистом гамма-рецептора активатора проліферації пероксисом (PPARγ) (тобто Тіазолідиндіони), коли застосування агоніста PPARγ доцільно і коли дієта і фізичні навантаження в поєднанні з одним тільки агоністом PPARγ не забезпечують належного контролю глікемії;
як потрійна пероральна терапія в поєднанні з:сульфанілсечовиною і метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;
агонистом PPARγ і метформіном, коли застосування агоніста PPARγ доцільно і коли дієта і фізичні навантаження в поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії.
Препарат «Янів» також показаний як доповнення до інсуліну (з метформіном або без метформіну), коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують належного контролю глікемії.

Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
цукровий діабет першого типу;
діабетичний кетоацидоз.
Спосіб застосування
Рекомендується приймати препарат «Янів» в дозі 100 мг 1 раз на добу в якості монотерапії або в комбінації з метформіном і / або агоністом PPARγ (наприклад Тіазолідиндіони).

При призначенні препарату «Янів» в поєднанні із засобом сульфонілсечовини або інсуліном вважається, що більш низька доза лікарського засобу сульфонілсечовини або інсуліну знижує ризик гіпоглікемії.

Якщо пацієнт пропустив прийом лікарського засобу, дозу слід прийняти якомога швидше після того, як пацієнт згадав про пропущений прийомі лікарського засобу. Неприпустимо приймати подвійну дозу лікарського засобу «Янів» в один і той же день.

Препарат «Янів» можна приймати незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Контрольовані клінічні дослідження препарату «Янів» за участю вагітних не проводили, тому він не рекомендований для застосування під час вагітності. Відсутні дані про екскрецію сітагліптіну в грудне молоко, тому препарат не призначають в період годування груддю. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність при застосуванні препарату у великих дозах. Дані досліджень на тваринах не свідчать про можливий вплив лікування сітагліптіном на чоловічу і жіночу фертильність. Потенційний ризик для людей невідомий.

Дані досліджень за участю людей відсутні.

Діти
Ефективність та безпечність застосування препарату пацієнтам у віці до 18-ти років вивчені недостатньо, тому даний лікарський засіб не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Водії
При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, сонливість). Пацієнтів слід попередити про ризик гіпоглікемії при застосуванні препарату «Янів» в складі комбінованого лікування.
Передозування
Під час клінічних досліджень за участю здорових добровольців разова доза 800 мг «Янів» в цілому добре переносилася. Мінімальні зміни інтервалу QTc, що не зважають клінічно значущими, відзначалися в одному з досліджень застосування препарату «Янів» в дозі 800 мг на добу. Застосування дози більше 800 мг на добу не вивчалось.

У разі передозування необхідні стандартні підтримуючі заходи: видалення неабсорбованого препарату зі шлунково-кишкового тракту, моніторинг показників життєдіяльності, включаючи ЕКГ, а також підтримуюча терапія, якщо необхідно.
Побічні ефекти
Повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи панкреатит і алергічні реакції. Повідомлялося про гіпоглікемії при застосуванні препарату в комбінації з сульфонілсечовиною (4,7˗13,8%) і інсуліном (9,6%).
Термін придатності
3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 14 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.

Характеристики
Производитель Merck Sharp & Dohme Idea
Страна производителя Швейцария
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Янувия таблетки п/о 100 мг № 28